Предварительные результаты клинического исследования II фазы препарата Nexavar®/Нексавар® (сорафениб, "Bayer HealthCare Pharmaceuticals"/"Onyx Pharmaceuticals Inc.") в комбинации с паклитакселом у пациентов с прогрессирующим раком молочной железы свидетельствуют, что он не достиг первичной конечной точки? выживаемости без прогрессирования заболевания. Об этом 30 сентября сообщили обе компании. Об этом сообщили ИА «INFOLine».
Димитрис Волиотис (Dimitris Voliotis), вице-президент глобального подразделения клинического изучения онкологических продуктов компании "Bayer", отметил, что эти результаты требуют дальнейшего анализа и интерпретации прежде, чем будет определен дальнейший ход исследования.
В рандомизированное клиническое исследование были вовлечены 237 пациентов с локальным рецидивирующим или метастатическим HER2-негативным раком молочной железы, до этого не получавших химиотерапию. Они проходили терапию препаратом Nexavar или плацебо, оба в комбинации с паклитакселом. И хотя данные продемонстрировали положительную тенденцию по отношению к росту выживаемости без прогрессирования заболевания среди тех пациентов, которые принимали Nexavar, результат оказался статистически незначительным по сравнению с плацебо.
Данное исследование для "Bayer" и "Onyx" является уже вторым в программе изучения препарата Nexavar в терапии рака молочной железы. Напомним, что Nexavar ранее уже был одобрен для лечения рака почки и печени ("Nexavar® одобрен для лечения рака печени"). Недавние результаты II фазы его исследования продемонстрировали, что данный препарат, применяющийся в комбинации с Xeloda®/Кселода (капецитабин, "Roche"), значительно замедлял прогрессирование заболевания у пациентов с рецидивирующим раком молочной железы.