Компания Saltigo GmbH, поставщик, специализирующийся на продуктах синтеза по индивидуальным заказам, представит свой обширный спектр услуг на предстоящей CPhI Worldwide (международной торговой ярмарке фармацевтических ингредиентов), которая пройдет в Париже с 5 по 7 октября 2010 года (Зал 5a, стенд 5G18).
Основное внимание будет уделено эксклюзивному органохимическому синтезу полного спектра активных фармацевтических ингредиентов. «Основной вид нашей деятельности – услуги, предоставляемые по индивидуальным заказам. У нас есть представительства по всему миру, и мы постоянно инвестируем в разработку новых технологий», –сообщил д-р Андреас Штоль (Dr. Andreas Stolle), глава фармацевтического бизнес-направления Saltigo, говоря об основных факторах успеха компании. Кроме того, постоянное усовершенствование процессов при соответствующем снижении стоимости на всех стадиях изготовления и реализации продукции обеспечивают дополнительные преимущества клиентам Saltigo.
По мнению А. Штоля, небольшие шаги также могут способствовать достижению успеха. «Не всегда существует необходимость строительства нового завода. Производственные процессы можно усовершенствовать посредством лишь небольших капиталовложений, что существенно увеличит их экономичность при наличии, непременно, соответствующих ноу-хау», – добавил химик. Например, эффективность процесса, используемого для производства прекурсора активного ингредиента была значительно повышена путем введения сепаратора. Благодаря этому простому изменению впервые удалось эффективно отделить неорганические побочные продукты. В результате, продолжительность производственного процесса сократилась вдвое.
Для обеспечения наличия всего оборудования, необходимого для соответствия выпускаемой продукции растущим требованиям, предъявляемым к активным фармацевтическим ингредиентам повышенной эффективности, Saltigo планирует установку мощностей по производству сильнодействующих активных фармацевтических ингредиентов в Леверкузене (Германия) и Редмонде (США). По словам д-ра Штоля, данное нововведение также потребует только небольших капиталовложений, что в ближайшей перспективе обеспечит компании возможность производить активные ингредиенты с пределом производственного воздействия менее10 микрограмм на кубический метр.
Компания также владеет новейшими технологиями в области передовой химии. Проведение сложных химических реакций – одна из основных сфер компетенции Saltigo. «Мы сделали свой выбор в пользу передовой химии с целью производства высокочистой и высокоэффективной продукции, а также во избежание образования ненужных отходов и снижения производственных затрат», – рассказывает д-р Штоль. Внутреннее сотрудничество с Инновационной группой концерна LANXESS в сфере микрореактивной технологии способствует существенному расширению возможностей Saltigo. «Традиционная концепция производства активных ингредиентов в реакторах с мешалкой в будущем потребует пересмотра. В настоящее время в сфере синтеза активных ингредиентов рассматриваются все более и более длительные реакции, и в некоторых случаях они уже успешно проводятся», – говорит д-р Штоль. Микрореакторы используются в химической промышленности для миниатюризации технических процессов: сокращается необходимый объем реактора, тогда как его мощность остается прежней. Смешивание осуществляется в мгновенно. Технология позволяет осуществлять и контролировать химические реакции, ранее не поддававшиеся контролю.
С целью расширения спектра предоставляемых услуг Saltigo также сотрудничает со специалистами в сфере технологий, например из Reuter Chemische Apparatebau KG (RCA) с головным офисом во Фрайбурге (Германия). В области технологии по производству хиральных, экологически чистых веществ Saltigo вот уже много лет сотрудничает с данной компанией в сфере разработки процессов синтеза активных фармацевтических ингредиентов и полупродуктов. RCA производит хиральные вещества высокого класса, а также располагает инновационными, запатентованными технологиями отделения рацетама. Опыт Saltigo в работе со сложными молекулами и в сфере передовой химии, а также ноу-хау RCA позволяют определить экономичность процессов разделения для определенного рацемата и вывести процесс с лабораторного уровня на производственный. Например, для активного ингредиента Фазы III клинических испытаний RCA производит исходный материал, который Saltigo использует для последующих стадий создания активного ингредиента.
В дополнение к техническому внедрению как таковому контроль качества и управление качеством также играют ключевую роль в фармацевтической промышленности. Заводы Saltigo недавно прошли проверку Управления по контролю над продуктами и лекарствами с отметкой «замечания отсутствуют». Генеральный директор Saltigo Вольфганг Шмитс (Wolfgang Schmitz) подчеркивает позитивные результаты данной проверки и отсутствие замечаний: «Проверка Управления по контролю над продуктами и лекарствами – это международная печать качества и признание всех усилий, которые мы предпринимаем. Для фармацевтических компаний не только США, но и всего мира она является показателем того, что с нами производство активных ингредиентов надежно и безопасно».
Saltigo GmbH – поставщик в области продуктов синтеза по индивидуальным заказам. Компания концерна по производству специальной химической продукции LANXESS относится к сегменту Специализированных полупродуктов, общий объем продаж которого в 2009 году составил 1104 млн евро. Saltigo с головным офисом в Лангенфельде и производственными мощностями в Леверкузене и Дормагене имеет штат сотрудников, насчитывающий около 1400 человек во всем мире. Концерн LANXESS управляет производственной площадкой Saltigo в Редмонде (Вашингтон, США).